按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,我国药品不良反应报告范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(3)报告“定期安全性更新报告”,并全面分析本企业产品的风险/效益,在全面分析产品安全性的基础上,积极采取风险管理措施;(4)报告药品在境外发生的严重药品不良反应以及因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的信息;(5)对监测期内、上市5年内及可能存在严重安全性隐患的药品开展重点监测等。我国药品不良反应报告的范围是什么?按照《药品不良反应报告...
更新时间:2022-04-11标签: 药品报告不良反应按规定不良药品不良反应报告和监测制度什么企业应按规定报告药品的不良 全文阅读